Вакцина против ВПЧ Гардасил® (Gardasil)

Прививка Гардасил

Состав Гардасил: суспензия 0,5 мл. для в/м введения непрозрачная, белого цвета. Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг), натрия хлорид (9.56 мг), L-гистидин (780 мкг), полисорбат 80 (50 мкг), натрия борат (35 мкг), вода д/и. Сусп. д/в/м введения 120 мкг/0.5 мл (1 доза).

Расфасовка: Гардасил - 4 во флаконах - 1 шт., Гардасил - 4 в шприце - 1 шт.
 

Инструкция по применению

Прививка от ВПЧ Гардасил девочкам и женщинам делается целью профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (папилломатоз, кондиломатоз генитальный и экстрагенитальный, а также раки половых органов). Купить Гардасил и сделать прививку от вируса папилломы в Москве можно в нашей клинике. Советуем записаться к гинекологу и получить предварительную консультацию относительно показаний и возможных противопоказаний!.

Проведение полного курса вакцинации Гардасил - 4 приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном для шейки матки у женщин титре более, чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Обладает практически 100% эффективностью в предотвращении вызванных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний шейки, ануса, вульвы, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом. Гардасил-9 в РФ в настоящее время (2024 год) не поставляется. В случае поступления прививки на рынок ожидаемая цена Гардасил-9 в Москве составит около 17.000 руб.

Фармакологическое действие

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ). Прививка Гардасил представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
 

Применение Гардасил

Сделать прививку Гардасил девочкам от 12 лет и женщинам гинекологи рекомендуют в следующих случаях:

1. Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 16, 18 и 6, 11 у девочек и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 (35) лет:

► рак шейки матки, вульвы и влагалища;
► генитальные кондиломы у женщин (condiloma acuminata);

2. Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 35 лет:

► аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
► цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
► внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
► внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
► цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

Подготовка и введение

Прививка Гардасил готова к применению, дополнительного разведения или не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о ее непригодности. Наполненный шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.

Правила введения такие: набрать 0.5 мл раствора препарата из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Ампулу с остатками вакцины выбросить.
 

Ограничения

Противопоказания:

1. повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
2. при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:

1. нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов.

Применение Гардасил при беременности и кормлении грудью

Категория В. Потенциальное воздействие инъекции вакцины Гардасил на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Пациенток следует предупредить о необходимости предохранения  в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию от ВПЧ следует отложить до ее завершения. По отзывам специалистов, Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
 

Особые указания

Эффективность и безопасность при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Прививка Гардасил не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции. Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации Гардасил в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для применения.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что она не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров и сдачи анализов на ВПЧ. Для достижения эффективных результатов курс введения должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка
Имеются сообщения о случаях введения в дозировках, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при этом были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз.

Лекарственное взаимодействие
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность. Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов отсутствуют.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Нормативные документы
Решив сделать Гардасил в Москве в нашей клинике, Вы можете не беспокоиться за качество вакцины. У нас только оригинальные препараты от официального поставщика на территории Российской Федерации. Далее Вы може ознакомиться с фото основных документов по качеству лекарственного средства (Сертификаты соответствия, выданные регулирующими органами нашей страны, а также Сертификат от производителя).

Прививка от ВПЧ для девочек

Использование привиок от вирусов папилломы человека в педиатрии - у детей в возрасте до 9 лет неизвестна - безопасность и эффективность вакцины Гардасил в этой возрастной группе не оценивалась. Сделать прививку против ВПЧ девочкам детские гинекологи рекомендуют до начала половой жизни, т.е. в период "нулевой половой активности", когда риск встречи с возбудителем минимален. Обратите внимание - не исключен, но довольно низок.

Почему так? Как известно, заражение ВПЧ происходит не исключительно посредством сексуального контакта - контактно-бытовой путь передачи вируса внутри семьи, детского коллектива является в настоящее время актуальным. Поэтому исключать возможность попадания в организм вируса уповая на отсутствие интимной близости было бы, как минимум, наивно. Учитывая все вышеизложенное становиться понятной не надуманность проблемы и не бесполезность прохождения вакцинации. Делать ли прививку от ВПЧ девочкам - подростками, конечно же решать их родителям. Если вы принимаете решение в пользу вакцинации, сделать Гардасил в Москве в 2024 году можно в нашей клинике.

 

 

Правильный алгоритм действий был бы следующим:

1. Записаться на консультацию к детскому гинекологу / гинекологу;
2. Пройти осмотр на возможное наличие папиллом/кондилом;
3. Сдать анализ на ВПЧ типов высокого риска;
4. Сделать Гардасил (цены см. ниже).

Схема вакцинации Гардасил

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не предназначена для в/в введения. Для детей и девочек-подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин Гардасил колят в разовой дозе 0.5 мл. (1 стандартный флакон/шприц). Рекомендуемый курс Гардасил состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 мес). 

Важная информация о вакцинации от ВПЧ:

• Это только внутримышечная вакцина. Место введения - дельтовидная мышца или область бедра (верхняя наружная поверхность средней трети).
• «Гардасил» применяется трёхкратно. Вводят 0,5 мл в день вакцинации первично и повторно в такой же дозировке на 2-й и 6-й месяц от первого дня.
• Существует также ускоренный курс, при котором будет такая схема: «Гардасил» повторно через месяц, а затем ещё раз спустя три месяца после второй вакцинации.
• Завершённым считается курс, проведённый в течение года, даже с нарушением интервалов.
• Гардасил-9 в Москве купить или заказать в аптеке нельзя, т.к. данный препарат по состоянию на период зима 2020 - весна 2021 г.г. на территорию РФ официально не поставлялся.
   

Побочное действие

После введения вакцины против ВПЧ Гардасил в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции:
≥1% - покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции:
≥ 1% - головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях - гастроэнтерит, воспаление органов малого таза. Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
 

Где сделать прививку от ВПЧ

---

Гинекологи утверждают, что если сделать «Гардасил», то она защищает от папилломы и рака шейки матки практически в 100% случаев. Тысячи исследуемых, которым была сделана вакцина, хорошо её перенесли и не заболели ВПЧ. Работает ли препарат и насколько это безопасно для здоровья - станет ясно только спустя несколько десятилетий опыта его использования. Стоит ли сейчас проводить её - каждый решает самостоятельно.

Путинцев Алексей Борисович

Гинеколог, кандидат медицинских наук. Главный врач клиники. Удаление остроконечных кондилом у женщин, девушек-подростков.Лечение ВПЧ, ИППП и др.

₽ 5 000 /прием

assignment_ind Подробнее о враче
 ☎  +7(495)790-0779

Пройти курс вакцинации против онкогенных типов вируса папилломы и рака шейки матки можно в нашем медицинском центре. Предварительная консультация гинеколога перед уколом рекомендуется. Цены на Гардасил (1 укол вакцины) в нашей клинике с 01 января 2024 г. составляет: 15.500 руб. + 650 руб. услуги процедурного кабинета (инъекция).

Безюк Лаура Валентиновна

Врач акушер-гинеколог, эндокринолог, специалист по гинекологии детского и подросткового возраста. УЗИ, скрининги. Патология шейки, ЗППП. Реабилитация. Прививка Гардасил у детей и подростков. Прием 3.500 руб.

assignment_ind Подробнее о враче
access_time Запись к детскому гинекологу